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【ChiCTR2100046861】围术期神经认知障碍生物标志物的重新探究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046861

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-05-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

围术期神经认知障碍生物标志物的重新探究

试验专业题目

围术期神经认知障碍生物标志物的重新探究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于“2018共识建议”,重新探究PND的生物标志物。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目, 浙江省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60~80岁; 2. 行择期短小手术患者,手术类型限定如下:大隐静脉曲张抽剥术、经尿道前列腺电切术、宫腔镜或外阴部短小手术; 3. 行择期骨科大关节置换术患者,手术类型限定如下:全髋、全膝关节置换术、股骨粗隆/股骨颈骨折手术; 4. 行择期消化系统肿瘤根治术患者,手术类型限定如下:胃癌根治术、结直肠癌根治术、肝脏及胰腺肿瘤手术。;

排除标准

1. 拒绝研究知情同意; 2. 因视力、听力、语言等问题,无法有效交流; 3. 中枢神经系统疾病史(中风、颅脑外伤、精神疾病等); 4. 重大躯体疾病(瘫痪、截肢等); 5. 近1年有重大手术史(肿瘤根治术、心脏手术等); 6. 重要脏器系统功能障碍(NYHA >= Ⅲ级、Child-Pugh >= B级、肾功能不全 >= 3期); 7. 近1月规律服用抗精神病类、NSAIDs类及激素类药物; 8. 简易精神状态检查量表(mini-mental state examination, MMSE)评分:文盲 <= 17分,小学 <= 20分,初中及以上 <= 24分。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院大学宁波华美医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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