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【ChiCTR2000039199】杨春林医师:请尽快在ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 球囊导管(双腔气囊导尿管)在脑卒中假性球麻痹吞咽障碍护理中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000039199

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

杨春林医师:请尽快在ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 球囊导管(双腔气囊导尿管)在脑卒中假性球麻痹吞咽障碍护理中的应用

试验专业题目

球囊导管(双腔气囊导尿管)在脑卒中假性球麻痹吞咽障碍护理中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题通过观察球囊导管在临床护理脑卒中后假性球麻痹吞咽障碍患者中的应用及护理疗效、操作方法安全性的观察,从而探明此技术在护理脑卒中后吞咽障碍患者的优劣情况。为临床护理脑卒中后吞咽障碍患者提供理论依据及护理方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

①编号:将符合纳入标准的60例合格受试者按就诊顺序依次从1~60编号; ②取随机数:再从随机数字表第6行最左端开始横向连续选取60个随机数,使患者编号与随机数字相互一一对应; ③序号:按随机数字从小到大的顺序编序号,如果随机数字相同,则先出现为小; ④确定组别:事先设定规则,序号1~30对应的患者进入对照组,序号30~60对应的患者进入治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

甘肃省重大疑难疾病(脑梗死)中西医临床协作项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合以上中西医诊断标准者; ②病程2周~6个月以内; ③患者年龄50岁~75岁(均包括50岁和75岁); ④洼田饮水试验在II~Ⅴ级者; ⑤中国脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分16~30分(中型)者; ⑥意识清醒,生命体征平稳,能配合治疗者; ⑦文化程度在初中及以上,理解认知能力评估可以配合完成相关量表工作; ⑧自愿参加本次观察实验,经伦理委员会批准同意,并签署患者知情同意书。;

排除标准

①合并心、肝、肾等严重基础病及存在精神疾病、癫痫病史患者; ②存在意识障碍、明显认知行为障碍、失语等,无法配合完成检查及治疗; ③有发热、咽喉部、肺部感染等。 有以上任意一项者,本研究将排除此类患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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