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首页 临床进展 遗传性易栓症妇女VTE和不良妊娠的风险

【ChiCTR2400084979】遗传性易栓症妇女VTE和不良妊娠的风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性易栓症

试验通俗题目

遗传性易栓症妇女VTE和不良妊娠的风险

试验专业题目

遗传性易栓症妇女VTE和不良妊娠的风险

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索遗传性易栓症对妊娠结局和VTE的风险，机器学习算法构建VTE和不良妊娠事件预测模型。本课题将为肝素和阿司匹林改善妊娠合并遗传性易栓症的女性的妊娠结局，提高活产率方面提供极具价值的参考，促进了这类患者的精准治疗

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

校级/院级（福建省妇幼保健院科技创新启动基金）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)抗凝血酶缺乏（＜60%） (2)蛋白C缺乏（＜65%） (3)蛋白S缺乏（＜55%） (4)凝血酶F2缺乏 (5)FV突变 (6)孕期小于7周 (7)未使用抗凝药物；

排除标准

1: 经超声或子宫输卵管造影明确诊断为解剖性生殖器异常的妇女 2: 夫妇或胚胎有染色体异常的 3: 有怀孕早期服用致畸药物史的妇女 4: 全身或生殖道局部免疫异常（如抗磷脂综合征） 5: 正在使用抗凝药物例如肝素类药物、华法林、直接口服抗凝剂等 6. 年龄大于35岁；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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