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首页 临床进展 膝骨关节炎运动功能障碍中医康复技术方案社区随机对照研究

【ChiCTR-TRC-12002538】膝骨关节炎运动功能障碍中医康复技术方案社区随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002538

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎运动功能障碍中医康复技术方案社区随机对照研究

试验专业题目

膝骨关节炎运动功能障碍中医康复技术方案社区应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价膝骨关节炎运动功能障碍中医康复方案的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

疗效评价人员及统计分析人员的盲法

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

361

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-01

试验终止时间

2015-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊治指南》（2007年版）KOA诊断标准的社区患者； ②年龄≥40岁，≤75岁； ③临床分期为早期及中期的病人； ④能够理解本项研究，患者本人或法定监护人签署知情同意书； ⑤根据疼痛、肿胀、膝关节活动度及膝关节周围肌群肌力评定量表评定后，有膝关节疼痛、肿胀、僵硬或膝关节周围肌群肌力、肌耐力下降导致屈伸、行走等运动功能障碍患者。；

排除标准

①重度膝关节肿胀者； ②徒手肌力评定中肌力为2级及以下者； ③膝关节外伤史等继发性KOA患者； ④合并心肝肾等重要脏器功能衰竭，糖尿病下肢坏疽以及神经系统疾病的患者； ⑤合并脊柱疾病或髋关节、踝关节疾病导致下肢功能障碍的患者，以及进行过关节置换术的患者； ⑥合并恶性肿瘤或膝关节局部良性肿瘤患者； ⑦存在认知和心理功能障碍患者； ⑧之前经过传统功法训练和推拿手法治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350108

联系人通讯地址
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