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【ChiCTR2500098565】两种不同功能床垫对睡眠质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠质量一般

试验通俗题目

两种不同功能床垫对睡眠质量的影响

试验专业题目

两种不同功能床垫对睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100084

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究在严格控制睡眠环境及其他影响睡眠的其它行为学因素后探讨两种不同功能床垫对睡眠质量的影响,探究何种材质及功能的床垫如何影响睡眠质量,为睡眠质量一般人群帮助入睡和延长睡眠时间提供参考。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

使用pass15.0进行功率分析以证明样本量的合理性。依次选择[mean]→[Design tests for two Means between a 2×2 Cross-Over],在α = 0.05时设幂为0.9,Diff1=1,SdPeriod=2,计算出总共需要24个样本,每组需要12个参与者。 随机化方法:一个基于web的自动化随机化服务(www.random.org)将用于生成随机化列表,分配比例为1:1。

盲法

测试人员、结果评估人员、数据分析人员

试验项目经费来源

中央大学基础科研业务费(2019PT012)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

采用PSQI问卷对所有被试的睡眠质量进行调查,选取睡眠质量评分在7-8分之间的被试为睡眠质量相同且符合以下入选标准的被试。纳入标准:1)身体健康,无高血压、心脏病等;2)作息规律,无熬夜等不良睡眠习惯,无长期失眠等严重睡眠障碍症状;3)最近一个月内无肌肉损伤;4)最近一个月内未服用与睡眠有关的药物;5)最近3个月内无重大心理变化或精神疾病;6)体重减轻或体重增加不超过5%。;

排除标准

1)有高血压、冠心病等心血管疾病;2)作息不规律,有熬夜等不良睡眠习惯,有长期失眠等严重睡眠障碍症状;3)最近一个月内有严重肌肉损伤,影响运动能力;4)最近一个月内有服用与睡眠有关的药物;5)最近3个月内有重大心理变化或精神疾病;6)有经常运动习惯,且经判定属于高强度体力活动水平者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100084

联系人通讯地址
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