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【ChiCTR2200066925】中西医结合治疗对预防子宫内膜异位症复发治疗作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

中西医结合治疗对预防子宫内膜异位症复发治疗作用的研究

试验专业题目

中西医结合治疗对预防子宫内膜异位症复发治疗作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究为探究中医、西医和中西医结合不同治疗方案对子宫内膜异位症术后复发率的随机对照研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究将采用SAS程序按随机比例生成随机数字表。经过入选评价后，每个符合标准的对象将获得一个随机数，根据随机分配表，病人按1:1:1分配到中西医结合治疗组、西药治疗组和中药治疗组。

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18－45岁之间，符合本病诊断标准患者； （2）签署知情同意书；；

排除标准

（1）其他类型的卵巢囊肿、卵巢良恶性肿瘤或其他恶性肿瘤者 （2）子宫内膜异位症行全子宫加双附件切除的手术患者 （3）合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病患者 （4）对实验用药过敏者 （5）妊娠或者哺乳期患者 （6）正在参加其他临床药物实验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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