CTR20223013
进行中（招募完成）
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
20价肺炎球菌多糖结合疫苗
2023-03-13
企业选择不公示
/
本品接种用于6周龄及以上健康人群的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和33F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅰ期临床试验
评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗在6周龄及以上健康人群中接种的安全性、耐受性和初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验
361022
主要目的：在6周龄及以上健康人群中评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性、耐受性。探索性目的：在6周龄-5周岁健康人群中探索不同剂量20价肺炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 256 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-02-12
/
否
1.年龄满6周龄及以上人群，能提供法定身份证明；
登录查看1.婴儿或儿童与以下人员存在亲属关系：直接与本研究执行相关的研究中心工作人员； 受研究者管理的研究中心其他工作人员；与执行本研究直接相关的万泰公司或CRO公司雇员；
2.直接与本研究执行相关的研究中心工作人员； 受研究者管理的研究中心其他工作人员；
3.既往曾接种或在研究期间有计划接种肺炎球菌疫苗，或既往曾有肺炎球菌引起的侵袭性疾病病史（经临床，血清学或微生物学任一方法证实的）；
登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
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