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【ChiCTR2300068194】一种膳食纤维控制餐后血糖的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068194

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

N/A

试验通俗题目

一种膳食纤维控制餐后血糖的效果研究

试验专业题目

一种膳食纤维控制餐后血糖的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:观察随餐服用果胶对于餐后血糖的改善作用。 2.次要目的: (1) 观察受试者对于随餐服用果胶量的耐受性,受试者腹胀、排气增多、腹痛、腹泻的发生率; (2) 观察随餐服用果胶是否对下一餐食欲有影响; (3) 观察果胶对饱腹感的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂研究设计、自身前后对照。每个受试者会分别在6天早上吃不同的6种试验食物。我们将随机分配每个受试者吃试验食物的顺序。该随机数由本研究的统计师产生,并由研究设计者确定哪个随机数对应哪种干预食物。产生随机数的统计师以及研究设计者均不参与后续的研究工作。

盲法

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试验项目经费来源

成都尚医信息科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

16

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 健康成年人(年龄在 18岁 ~40岁); 2. 体质指数( body mass index BMI)在正常范围内 18.5 kg/m^2~24.0 kg/m^2; 3. 近 3个月没有服用已知影响葡萄糖耐量的药物 --稳定剂量的口服避孕药,乙酰水杨酸,甲状腺素等; 4. 能够耐受至少 10 h的空腹状态 ; 5. 无胃肠功能障碍。;

排除标准

1. 有糖尿病病史或糖耐量异常受 、正在使用降血糖药或胰岛素治疗糖尿病或者其他疾病者(包括冠心病、高血压、高脂血症、甲状腺功能亢进等); 2. 吸烟、酗酒者,孕妇及乳母; 3. 前三个月内因重大医疗事件住院的患者,如手术、创伤; 4. 存在影响营养素消化吸收的疾病或药物使用; 5. 使用类固醇,蛋白酶 抑制剂或抗精神病药物; 6. 贴胶过敏者; 7. 鸡蛋、牛乳、麦麸过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第四医院/四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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