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首页 临床进展 评价在中国健康成年受试者中单次吸入帕拉米韦吸入溶液和静脉注射帕拉米韦注射液后血浆和肺部药物浓度的I期临床研究

【CTR20244027】评价在中国健康成年受试者中单次吸入帕拉米韦吸入溶液和静脉注射帕拉米韦注射液后血浆和肺部药物浓度的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20244027

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

帕拉米韦吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

帕拉米韦吸入溶液

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

CXHL2000106

靶点

/

适应症

拟用于甲型或乙型流行性感冒

试验通俗题目

评价在中国健康成年受试者中单次吸入帕拉米韦吸入溶液和静脉注射帕拉米韦注射液后血浆和肺部药物浓度的I期临床研究

试验专业题目

评价在中国健康成年受试者中单次吸入帕拉米韦吸入溶液和静脉注射帕拉米韦注射液后血浆和肺部药物浓度的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510530

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康成年受试者中评价帕拉米韦单次吸入给药和静脉注射给药后不同时间点肺部（上皮细胞衬液（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM））和血浆中的浓度。 次要目的：在健康成年受试者中评价帕拉米韦单次吸入和静脉注射的耐受性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；

2.有药物（包括但不限于帕拉米韦或其他神经氨酸酶抑制剂、苯二氮卓类药物或利多卡因等麻醉用药物）、食物或其他物质过敏史；

3.筛选前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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