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【ChiCTR2500097833】慢性心力衰竭患者家庭复原力变化轨迹及其对健康结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

慢性心力衰竭患者家庭复原力变化轨迹及其对健康结局的影响

试验专业题目

慢性心力衰竭患者家庭复原力变化轨迹及其对健康结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在慢性心力衰竭患者住院稳定期进行首次调查,并根据疾病发展规律,在出院后1个月、3个月、6个月进行重复测量,以探讨疾病不同时期家庭复原力变化特点。同时,本研究采用前瞻性研究的方法分析慢性心力衰竭患者家庭复原力变化轨迹对出院后9个月健康结局(心血管不良事件、生活质量、心功能分级)的影响,明确家庭复原力轨迹变化类型,以期识别高危患者,充分发挥家庭的作用,降低患者不良健康结局的发生率,改善患者预后。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》标准,经主治医生诊断,疾病处于相对稳定期; (2)年龄大于18岁; (3)New York Heart Association(NVIIA) 心功能分级为II-IV级; (4)意识清晰,能够独立或在研究人员协助下完成问卷; (5)知情同意,自愿参加本研究。;

排除标准

(1)合并精神疾病,认知功能障碍者; (2)合并其他严重躯体疾病或恶性肿瘤者; (3)严重听力或视力障碍,无法配合者; (4)急诊抢救入院者; (5)近3个月经历重大变故或心理应激事件者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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