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【ChiCTR2500098905】黄疸比色卡与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500098905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿高胆红素血症

试验通俗题目

黄疸比色卡与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

试验专业题目

JCard与Kramer图对新生儿高胆红素血症诊断效能的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较黄疸比色卡和Kramer量表对新生儿高胆红素血症的诊断效能,观测JCard是否优于Kramer量表。为动态监测新生儿黄疸提供一种廉价、有效的方法。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)门诊或病房住院的新生儿,所患疾病需检测肝功能; (2)出生胎龄>=35周,出生体重>=2000g,年龄<= 28日龄。;

排除标准

患有皮肤病、严重的先天性畸形、血红蛋白病和48 h内接受过光疗及家长拒绝签署知情同意书的新生儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属无锡市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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