CTR20130149
已完成
愈酚伪麻氢可酮口服溶液
化药
愈酚伪麻氢可酮口服溶液
2014-09-02
企业选择不公示
/
本品适用于由普通感冒，流感，鼻窦炎和支气管炎等所致的持续咳嗽和呼吸道粘膜充血、肿胀等。
愈酚伪麻氢可酮口服溶液人体药代动力学试验
愈酚伪麻氢可酮口服溶液人体药代动力学试验
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进行本品的药代试验，测定主要成分经时血药和尿药浓度，估算其主要药代参数，了解本品在健康人体内的ADME规律，与愈酚伪麻口服溶液进行药代对比试验，为制定本品II期临床试验方案提供依据，为临床用药的给药剂量依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2013-10-31
否
1.年龄：18-40岁，男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
登录查看1.对于女性受试者，需要确认：已有避孕环或者伴侣已经结扎，或者口服避孕药同时在性生活中使用安全套，或者在参加试验前一个月内是没有性生活的；并且承诺：试验期间采用一种或一种以上的避孕措施如没有性生活、避孕环、伴侣结扎等。否则将不能参加本试验。；2.对于女性受试者，需要确认：已有避孕环或者伴侣已经结扎，或者口服避孕药同时在性生活中使用安全套，或者在参加试验前一个月内是没有性生活的；并且承诺：试验期间采用一种或一种以上的避孕措施如没有性生活、避孕环、伴侣结扎等。否则将不能参加本试验。；3.精神或躯体上的残疾患者；
4.精神或躯体上的残疾患者；
5.近1月内进行授血等有损机体的行为；
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