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首页 临床进展 双侧髂内动脉球囊预置联合术中动脉内灌注垂体后叶素预防凶险性前置胎盘剖宫产后出血

【ChiCTR-INR-17010661】双侧髂内动脉球囊预置联合术中动脉内灌注垂体后叶素预防凶险性前置胎盘剖宫产后出血

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010661

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后出血

试验通俗题目

双侧髂内动脉球囊预置联合术中动脉内灌注垂体后叶素预防凶险性前置胎盘剖宫产后出血

试验专业题目

双侧髂内动脉球囊预置联合术中动脉内灌注垂体后叶素预防凶险性前置胎盘剖宫产后出血

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用双侧髂内动脉球囊联合垂体后叶素髂内动脉内灌注的新方法控制产后出血量，保全子宫。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合诊断标准的患者以1:1的比例随机分配入两组中。 课题负责人将患者编号，从随机数字表第二行第一个开始抄取随机数字，两位数抄取，然后按从小到大排列，将排列好的数字一分为二，分别列入组1和组2。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-16

试验终止时间

2019-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

A.诊断为凶险性前置胎盘的孕产妇（瘢痕子宫+中央型前置胎盘+胎盘异常） B.孕周至少大于30周，需要剖宫产终止妊娠； C.无胎儿畸形，无死胎； D.能够签署书面知情同意书； E.无心脏病／子痫／；

排除标准

A.患有心血管系统疾病（如高血压／肺心病／心肌缺血等）； B.胎儿畸形，死胎； C.拒绝签署书面知情同意书； D.孕周小于30周； E.急诊剖宫产；青光眼患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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