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首页 临床进展 穴位贴敷联合定向透药治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效观察

【ChiCTR2400085265】穴位贴敷联合定向透药治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

穴位贴敷联合定向透药治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效观察

试验专业题目

穴位贴敷联合定向透药治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

验证穴位贴敷联合定向透药治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效，初步探索中医外治法治疗糖尿病周围神经病变的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一名独立的研究人员用SAS软件生成随机数字表

盲法

整个试验中，只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合糖尿病周围神经病变的西医诊断标准；(2)符合中医证候气虚血瘀证的诊断标准；(3)年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限；(4)自愿参加本临床试验，签署知情同意书者。；

排除标准

(1)已知对试验药物或其中组成成分过敏的患者； (2)非2型糖尿病导致的周围神经病变：了解患者既往病史及药物使用史，必要时完善颈椎MRI、腰椎MRI、头颅MRI等检查。(3)合并有心、肝、肾等严重疾病：血肌酐、尿素氮超过正常范围值的1.5倍，AST、ALT大于正常范围值的3倍。(4)精神意识障碍者；(5)合并其他糖尿病严重并发症；糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病终末肾功能衰竭期、糖尿病视网膜病变增殖期。(6)贴敷部位有皮肤破溃或其他感染性皮肤病者；(7)安装心脏起搏器、体内有金属植入者；(8)妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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