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【ChiCTR2300071757】研究者撤销 稳定期COPD患者无支撑上肢锻炼干预方案的构建及效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071757

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

研究者撤销 稳定期COPD患者无支撑上肢锻炼干预方案的构建及效果研究

试验专业题目

稳定期COPD患者无支撑上肢锻炼干预方案的构建及效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于文献回顾构建无支撑上肢锻炼方案,并验证无支撑上肢锻炼干预方案对COPD患者上肢活动能力、呼吸困难、生活质量的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究进行前,对社区服务中心内的所有服务站进行编号,由一名不参与资料收集与干预的研究者使用Excel生成随机数字对其进行赋值,规定随机数字为奇数的为干预站点,偶数为对照站点。

盲法

研究采用单盲原则,为避免资料收集员在收集资料时出现主观偏倚,本研究对资料收集员实施单盲,不告知资料收集员研究对象的分组情况和具体干预内容。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-25

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议制定的COPD相关诊断标准,按照肺功能分级要求符合中重度,即 30%≤FEV1%pred<80%; 2.没有接受过规范的上肢康复锻炼; 3.疾病处于稳定阶段:指患者咳嗽、喘息等症状轻微或无,静息状态下血氧饱和度≥88%且病人已获得出院许可证; 4.意识清楚,具有运动、沟通交流能力; 5.所有患者均知情同意并签署合作协议书。;

排除标准

1.其它严重肺部疾病:包括肺癌、间质性肺炎、肺结核、气胸、肺血栓等; 2.合并严重的心脑血管疾病、严重的肝肾功能不全、骨质疏松、重症肌无力、妊娠及哺乳期妇女等; 3.有上肢运动障碍及其他相关禁忌症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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