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【ChiCTR2400094153】重复外周磁刺激（rPMS）对慢性非特异性腰痛患者疗效影响的皮层激活和功能连接研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094153

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

重复外周磁刺激（rPMS）对慢性非特异性腰痛患者疗效影响的皮层激活和功能连接研究

试验专业题目

重复外周磁刺激（rPMS）对慢性非特异性腰痛患者疗效影响的皮层激活和功能连接研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在观察 rPMS 对 CNLBP 患者临床症状和姿势控制能力的疗效，同时通过表面肌电图（sEMG）和功能性近红外光谱（fNIRS）技术探讨 rPMS 导致疼痛改善与中枢神经系统变化的关系，以期为 CNLBP 的有效治疗方法及其病理机制提供新的见解。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在SPSS 22.0统计软件中生成的随机分组数被未参与研究的第三方编码为“A”和“B”。具有分组方案的不透明信封被密封并按顺序编码。根据患者的入组顺序，治疗师展开信封以提供相应的干预。患者和进行数据收集和统计分析的研究人员都不知道该分组。分组代码在完成干预后评估后披露，以进行初步统计分析。在数据统计后，揭示了相应的处理方案，作为最终的揭盲。将患者分为试验组、对照组。

盲法

双盲，研究参与者、数据收集和统计分析研究人员盲

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2026-08-12

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 18-60 岁之间，性别不限； 2.符合慢性非特异性腰痛诊断标准，即疼痛是骨骼肌肉源性的，除外脊柱部位特异性病变及神经根痛； 3.认知功能正常，无颅脑损伤、脑血管疾病、癫痫等并发疾病，无颅脑手术史； 4.体内无心脏起搏器和植入支架具有完整的基线资料与随访资料； 5.影像学检查无明显异常； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.肿瘤、结核、骨折、明确感染所致特异性下腰痛； 2.坐骨神经痛或根性疼痛综合征； 3.明确的脊柱外伤、手术史； 4.并发严重心脏疾患及内脏疾患； 5.既往曾有癫痫病史； 6.合并妊娠期、哺乳期女性或血液系统疾病者； 7.体质量指数(BMI)>30的肥胖人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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