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ChiCTR2400081297
尚未开始
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2024-02-28
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双心疾病
芪参益气滴丸改善“双心疾病”患者的心理状态疗效的随机对照多中心临床研究
芪参益气滴丸改善“双心疾病”患者的心理状态疗效的随机对照多中心临床研究
主要目的:评价芪参益气滴丸对“双心疾病”患者的抑郁程度的影响。 次要目的:观察芪参益气滴丸对“双心疾病”患者的焦虑程度、心绞痛程度、生活质量、主要不良心血管事件(MACE)及患者的心肺功能的影响。
随机平行对照
其它
统计学家,用计算机产生随机数字表
单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组
苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院
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30
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2024-03-01
2025-06-30
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1)自愿参加试验,签署知情同意书; 2)于心内科就诊并诊断为心血管疾病的患者,同时 PHQ-9 评分 5-14 分; 3)年龄在 18-75 周岁,男女不限; 4)能够配合检查、治疗。;
登录查看1)恶液质状态; 2)心绞痛发作未缓解或 NYHA 心功能分级 IV 级; 3)电解质紊乱酸碱失衡; 4)合并肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重原发性疾病及功能障碍患者; 5)器质性精神障碍,其他精神疾病如精神分裂症,或躯体疾病所致抑郁等; 6)双相障碍,快速循环发作; 7)有癫痫病史者; 8)一年内有乙醇和药物滥用及吸毒者; 9)本试验前四周内服用过其他抗抑郁、抗焦虑药; 10)妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者; 11)三个月内参加过其他药物临床试验者; 12)研究者认为不适合参加临床试验者; 13)有自杀倾向的患者; 14)存在可能因运动恶化的情况,如急性心功能不全、运动哮喘、癫痫等; 15)骨关节或神经肌肉疾病引起的身体残疾。;
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医药时间2024-11-21
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