洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400081297】芪参益气滴丸改善“双心疾病”患者的心理状态疗效的随机对照多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双心疾病

试验通俗题目

芪参益气滴丸改善“双心疾病”患者的心理状态疗效的随机对照多中心临床研究

试验专业题目

芪参益气滴丸改善“双心疾病”患者的心理状态疗效的随机对照多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价芪参益气滴丸对“双心疾病”患者的抑郁程度的影响。 次要目的:观察芪参益气滴丸对“双心疾病”患者的焦虑程度、心绞痛程度、生活质量、主要不良心血管事件(MACE)及患者的心肺功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家,用计算机产生随机数字表

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)自愿参加试验,签署知情同意书; 2)于心内科就诊并诊断为心血管疾病的患者,同时 PHQ-9 评分 5-14 分; 3)年龄在 18-75 周岁,男女不限; 4)能够配合检查、治疗。;

排除标准

1)恶液质状态; 2)心绞痛发作未缓解或 NYHA 心功能分级 IV 级; 3)电解质紊乱酸碱失衡; 4)合并肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重原发性疾病及功能障碍患者; 5)器质性精神障碍,其他精神疾病如精神分裂症,或躯体疾病所致抑郁等; 6)双相障碍,快速循环发作; 7)有癫痫病史者; 8)一年内有乙醇和药物滥用及吸毒者; 9)本试验前四周内服用过其他抗抑郁、抗焦虑药; 10)妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者; 11)三个月内参加过其他药物临床试验者; 12)研究者认为不适合参加临床试验者; 13)有自杀倾向的患者; 14)存在可能因运动恶化的情况,如急性心功能不全、运动哮喘、癫痫等; 15)骨关节或神经肌肉疾病引起的身体残疾。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院(广东省医学科学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

广东省人民医院(广东省医学科学院)的其他临床试验

广东省人民医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品