CTR20171632
已完成
沙参麦冬颗粒
中药
沙参麦冬颗粒
2018-01-03
企业选择不公示
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1.亚急性咳嗽之感染后咳嗽；2.慢性咳嗽之咳嗽变异性哮喘
沙参麦冬颗粒治疗亚急性、慢性咳嗽的有效性安全性观察
评价沙参麦冬颗粒治疗感染后咳嗽、咳嗽变异性哮喘（肺阴亏耗证）有效性和安全性的临床试验
430000
初步评价沙参麦冬颗粒治疗亚急性、慢性咳嗽（肺阴亏耗证）有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 216 ；
2019-02-20
2021-05-30
否
1.符合中医辨证肺阴亏耗证；2.符合亚急性（感染后咳嗽）或慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）诊断标准者；3.年龄在18～65周岁，性别不限；4.病程：亚急性（感染后咳嗽） 3～8周；5.慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘） ≥8周；6.日间+夜间咳嗽症状评分≥6分；7.入组前72小时未使用过治疗咳嗽的药物；8.自愿参加本研究并签署知情同意书；
登录查看1.急性咳嗽、药源性咳嗽、变应性咳嗽及上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎、胃食管反流性咳嗽、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿、间质性肺疾病、肺癌、毛细支气管炎、支气管肺炎等其他呼吸道疾病的患者；2.慢性鼻炎、鼻窦炎、咽喉炎、过敏性鼻炎、变应性鼻炎等鼻咽部疾病引起者；3.体温（腋温）＞38℃；4.白细胞超出正常值范围；5.肝功能损害（ALT或AST≥1.5倍正常值上限），肾功能不全者（Cr＞正常值上限）；6.合并心血管、脑血管、内分泌和造血系统等严重原发性疾病者以及有精神疾病者；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；8.孕妇、哺乳期妇女或近3个月准备受孕的育龄妇女；9.多敏体质者以及已知对试验药物过敏者；10.3个月内参加过或正在参加其他药物临床试验的患者；11.研究者判断不适宜参加临床试验的患者；
登录查看湖南中医药大学第一附属医院
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