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【ChiCTR2100043997】膳食白藜芦醇改善糖脂代谢紊乱的摄入量-效应研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043997

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖脂代谢紊乱

试验通俗题目

膳食白藜芦醇改善糖脂代谢紊乱的摄入量-效应研究

试验专业题目

膳食白藜芦醇改善糖脂代谢紊乱的摄入量-效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量白藜芦醇(100、300、600、800mg/d)对血脂代谢紊乱的效应,为白藜芦醇改善血脂代谢摄入量-效应研究提供重要的科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

产生随机数字序列的方法:利用计算机软件 确定分配序列的研究者:潘芷君 确定分配序列的方法:采用随机序列软件模板,产生一组1-350的随机序列数。然后给每个受试者顺序分配一个随机序列数,其值除5,余1进1组,余2进2组,余3进3组,余4进4组,余0进5组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 常住广州,35-70岁。 2. 如果受试者满足以下4种条件中的1种或1种以上,则诊断为血脂异常 -空腹总胆固醇(TC) ≥ 5.20 mmol/L (200 mg/dL) -空腹甘油三酯(TG) ≥ 1.70 mmol/L (150 mg/dL) -空腹低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) ≥ 3.12 mmol/L (120 mg/dL) -空腹HDL-C水平≤ 0.91 mmol/L (35 mg/dL) 3. 同时有糖尿病前期(空腹血糖5.6 6.9 mmol/L,糖耐量下降7.8 11.0 mmol/L,糖化血红蛋白(HbA1c) 5.7 6.4%)的血脂异常的受试者也被纳入研究。 4. 愿意在整个试验过程中保持习惯的饮食、体力活动模式和体重。;

排除标准

1. 目前或过去6个月内摄入任何影响脂质和糖代谢的药物; 2. 在前2个月的膳食中添加包括白藜芦醇在内的植物化学物质; 3. 1个月内有急性或慢性感染性疾病、自身免疫性疾病、癌症、外伤或手术史; 4. 严重慢性疾病史,包括AS和CVD,肝肾功能障碍; 5. 孕妇和哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院营养学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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