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【ChiCTR2400079863】干细胞外泌体治疗过敏性鼻炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

干细胞外泌体治疗过敏性鼻炎的临床研究

试验专业题目

干细胞外泌体鼻喷治疗过敏性鼻炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、本项目运用干细胞外泌体喷鼻治疗抗过敏药物无效或者疗效欠佳的AR患者,评估其有效性和安全性; 2、评价与比较受试者治疗前后的鼻腔功能; 3、评价与比较受试者治疗前后的免疫功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

筛选成功的受试者,研究者将根据受试者筛选号的顺序,从小到大依次分配随机号,以确定该受试者具体的处理组别以及受试者编号。

盲法

采用单盲试验进行。

试验项目经费来源

南京医科大学常州市医学中心联合课题(NO.CMCC202208)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015,天津)》制定的诊断标准; 2、年龄:18-65 岁; 3、经规范化抗过敏药物治疗(包括持续局部糖皮质激素、局部与口服抗组胺药、鼻腔冲洗等)无效或疗效不佳;4、自愿签署知情同意书,理解并接受研究持续时间,能够且愿意遵守所有要求,包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。;

排除标准

1、患有鼻腔鼻窦其他疾病(如鼻息肉、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、框架结构畸形等); 2、妊娠、诊断为自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、风湿性关节炎等;3、患有严重的全身疾病,如肿瘤、消化道溃疡、糖尿病、结核病、精神性疾病等病例;4、梅毒、麻风、结核等特异性感染;5、长期使用免疫抑制剂的受试者; 6、研究者认为不宜参加本临床研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213001

联系人通讯地址
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