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首页 临床进展 艾司氯胺酮用于腹腔镜腹股沟疝修补术中腹横肌平面阻滞的镇痛效果研究

【ChiCTR2100048483】艾司氯胺酮用于腹腔镜腹股沟疝修补术中腹横肌平面阻滞的镇痛效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048483

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

布比卡因+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童疝气

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于腹腔镜腹股沟疝修补术中腹横肌平面阻滞的镇痛效果研究

试验专业题目

布比卡因联合艾司氯胺酮行腹横肌平面阻滞在 小儿腹腔镜腹股沟疝修补术围术期镇痛效果及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因联合艾司氯胺酮行腹横肌平面阻滞在腹腔镜腹股沟疝修补术的患者中围术期镇痛效果及临床安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用Excel软件生成随机数字表,按照1∶1的比例区组随机，在手术当天将患者分为布比卡因联合艾司氯胺酮组和布比卡因组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-08

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄1-7岁，择期行腹腔镜腹股沟疝气修补术； 2.术前美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级； 3.患者家属自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

既往有局部麻醉药过敏史、艾司氯胺酮使用禁忌症、精神疾病史、长期使用镇痛药物、术前合并肝肾功能不全、合并其他系统性疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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