ChiCTR2100052364
尚未开始
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2021-10-24
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口腔颌面外科手术
硝基咪唑类抗菌药物在口腔颌面外科手术预防性使用的安全性及有效性临床研究
硝基咪唑类抗菌药物在口腔颌面外科手术预防性使用的安全性及有效性临床研究
采用随机、平行、对照的方法，比较甲硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液和奥硝唑氯化钠注射液三种药物用于口腔颌面外科手术预防厌氧菌感染的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机方法，由统计专业人员采用SAS软件生成总随机表，依据入组顺序进行研究药物的发放
不适用
国家口腔疾病临床研究中心
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50
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2020-07-01
2023-06-30
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1. 年龄18周岁以上，65周岁以下，性别不限； 2. 行口腔、舌、颈部肿物切除术等（经口咽部黏膜）； 3. 无院前感染性疾病，术前两周内未服用其他抗厌氧菌药物； 4. 无造血、消化系统、自身免疫系统、心血管系统等疾病； 5. 全身无感染症状； 6. 无手术禁忌症； 7. 手术切口为Ⅱ类或Ⅲ类； 8. 无药物过敏史； 9. 手术时间不超过6h； 10. 患者自愿参加本研究，并签署知情同意书，并能够配合临床随访。；
登录查看1.严重外伤及精神病患者； 2.处于妊娠或哺乳期妇女； 3.未能按照要求用完药物者； 4.智力障碍，精神障碍； 5.计划妊娠、妊娠、哺乳期妇女及试验期间不能严格避孕； 6.近1个月内参加过其他临床试验； 7.研究者认为不适宜参加本临床试验。；
登录查看中国人民解放军空军军医大学第三附属医院
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