ChiCTR2400094555
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2024-12-24
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围术期焦虑抑郁
艾司氯胺酮对围术期焦虑抑郁的作用，一项多中心、随机对照研究
艾司氯胺酮对围术期焦虑抑郁的作用，一项多中心、随机对照研究
大数据驱动的围术期焦虑抑郁患病模型筛选人群，验证单次输注艾司氯胺酮可以降低这类人群的术后并发症，改善围术期焦虑和抑郁状态，促进患者快速康复。
随机平行对照
其它
使用软件将患者按照1：1的比例进行随机，区组等于4，随机化的结果封存至按顺序编号的不透明信封，由一名固定的研究员保管，这名研究员将不参与后续的研究工作。
三盲；对研究参与者、研究者、数据分析者盲
自筹
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2025-01-01
2027-01-01
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1.年龄40-65岁； 2.ASA分级I-III级； 3.全麻下行择期非心脏手术的患者； 4.符合预测模型的四类人群（Nervousness、Sleep disturbance and irritability、Nervousness, Sleep disturbance, and excessive worry、 Highly combined symptoms ）； 5.签署知情同意的患者。；
登录查看1.存在氯胺酮或艾司氯胺酮相对禁忌症的患者，如严重高血压、冠心病、心功能不全、肺动脉高压、颅眼高压、甲状腺功能亢进； 2.2个月内接受过抑郁症治疗的患者； 3.严重肝肾功能不全患者； 4.阿片类药物滥用和酗酒者； 5.对本研究所用药物有过敏反应史的患者； 6.沟通困难无法配合填写问卷的患者； 7.3个月内参与其他干预性研究的患者。；
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希格生科2024-12-26
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