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【ChiCTR2400088435】脊髓硬膜外电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓硬膜外电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的临床研究

试验专业题目

脊髓硬膜外电刺激促进脊髓损伤后神经功能恢复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于通过脊髓硬膜外电刺激,配合康复锻炼,促进患者感觉、运动及自主神经功能的恢复,从而改善患者生活质量。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-19

试验终止时间

2027-08-19

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄18~60岁;b.脊髓损伤分期AIS A级,B级,C级或D级;c.损伤节段T10或者以上;d.损伤节段到圆锥的距离至少60mm以上;e.可以配合完成康复训练;f.稳定健康的生理和心理状况(由研究者判断);g.确保可以完成整个研究周期,配合完成康复训练;h.此前未接受过EES或SNS治疗;i.患者或患者家属自愿签署知情同意书。;

排除标准

a.患者患有其它严重器质性疾病或其它中枢神经系统畸形, 影响症状分析、术中观察、或术后康复的; b.患者患有其它系统疾病, 无法接受手术治疗的;c.其它原因不能或不愿配合研究的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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