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【ChiCTR2500095271】血流限制训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095271

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中、偏瘫

试验通俗题目

血流限制训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

试验专业题目

血流限制训练对脑卒中偏瘫患者下肢运动功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟通过对脑卒中偏瘫患者给予常规康复结合血流限制训练,下肢肌力的恢复从而增加患者膝关节稳定性,从而改善下肢运动功能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究,研究参与者可能分配到常规康复组(A组)或是常规康复+血流限制组(B组),分组由试验人员通过计算机完全随机产生,分配比例为1:1。

盲法

开放标签。制定一名研究数据员,负责保存和分发随机号码,在偏瘫患者康复治疗前数据员根据excel表随机分组决定康复方式(常规康复组(A组)或是常规康复+血流限制组(B组)),并告知康复治疗师对偏瘫患者康复方式。最后由另有一名数据统计员完成所有的随访及基本信息收集。

试验项目经费来源

川北医学院附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中诊断符合全国第四届脑血管疾病会议修订的诊断标准; 2.并经头颅CT 和(或)MRI 证实; 3.首次发病,一侧肢体偏瘫,意识清楚,生命体征平稳,无心、肺、肾等严重并发症,无严重认知、视听功能障碍。;

排除标准

1、未控制的高血压; 2、冠状动脉疾病; 3、不受控制的自主反射异常; 4、严重的痉挛; 5、骨折或骨折病史; 6、深静脉血栓; 7、认知功能障碍,不能配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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