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【ChiCTR2300078644】基于主动监测模式对PARP抑制剂氟唑帕利用于卵巢癌广泛人群的血液学毒性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300078644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

基于主动监测模式对PARP抑制剂氟唑帕利用于卵巢癌广泛人群的血液学毒性评价

试验专业题目

基于主动监测模式对PARP抑制剂氟唑帕利用于卵巢癌广泛人群的血液学毒性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究主要基于主动监测模式评价对PARP抑制剂氟唑帕利用于卵巢癌广泛人群安全性情况,特别是血液学毒性,包括已知不良反应的发生率、新的不良反应的发生情况、特殊人群(如老年人、肝肾功能损害等患者)的不良反应发生情况等。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无/None

盲法

/

试验项目经费来源

广西壮族自治区药监局

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-25

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)在任何研究特定程序开始之前,须提供由患者或合法代表已签字和签署日期的书面知情同意书。 (2)被诊断患有氟唑帕利已批准肿瘤类型的患者,包括复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。 (3)根据经治医生在临床实践中的判断,能够使用氟唑帕利治疗。 (4)入组之前至少服用一剂氟唑帕利。;

排除标准

入组本研究前参与过本研究或其他正在进行的研究,经研究者判断无法参与本项非干预性研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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