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ChiCTR2100042829
正在进行
奥氮平/地塞米松
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奥氮平/地塞米松
2021-01-29
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恶性肿瘤
张敏医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 对比含奥氮平/地塞米松三联方案在预防高致吐性化疗所致的 恶心、呕吐(CINV)中的有效性的随机对照研究
对比含奥氮平/地塞米松三联方案在预防高致吐性化疗所致的 恶心、呕吐(CINV)中的有效性的随机对照研究
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1.证实含有奥氮平的三联止吐方案能有效预防高致吐性化疗方案导致CINV; 2.对比两种止吐方案在改善患者焦虑、抑郁以及睡眠质量含等方面的作用; 3.进一步验证地塞米松联合止吐方案对患者血糖水平的影响; 4.对比两种止吐方案对患者血糖水平的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
开放
希思科-豪森肿瘤研究基金
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289
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2020-04-17
2022-12-31
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1.年龄18~75 周岁(包括边界值),性别不限; 2.经细胞学或组织学确证的实体恶性肿瘤受试者; 3.符合NCCN指南、肿瘤治疗相关呕吐防治指南中的高致吐化疗方案; 4.初次化疗肿瘤受试者; 5.受试者体力状态评分(ECOG)0-2 分(包括边界值); 6.预计生存期≥3个月; 7.受试者能阅读、理解和完成研究调查问卷以及日志,包括视觉模拟量表(VAS); 8.受试者理解研究程序,并书面签署知情同意书。;
登录查看1.受试者患有精神残疾或严重的情绪或精神障碍,研究者认为不适合入选本研究; 2.除恶性肿瘤外,受试者患有活动性感染(例如肺炎)或任何尚未控制的疾病(例如糖尿病酮症酸中毒、胃肠道梗阻)或其它任何疾病史且研究者认为可能对研究结果产生干扰,或使接受研究药物治疗的受试者暴露于不必要的风险中; 3.受试者存在影响药物口服、吸收的消化系统疾病; 4.受试者存在不能服用4天地塞米松的伴随疾病,如全身性真菌感染或尚未控制的糖尿病; 5.受试者在开始止吐治疗前 72 小时内不得接受任何剂量的全身糖皮质激素治疗(除方案规定给予之外),但允许使用局部和吸入糖皮质激素; 6.已知对地塞米松或奥氮平或其他试验用药过敏的患者。;
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