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首页 临床进展 聚集诱导发光材料的生物安全性和真实有效性评价

【ChiCTR2400083710】聚集诱导发光材料的生物安全性和真实有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

聚集诱导发光材料的生物安全性和真实有效性评价

试验专业题目

聚集诱导发光材料的生物安全性和真实有效性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究聚集诱导发光材料在膀胱癌中的诊断应用，观察其是否能发现肉眼难以发现的膀胱癌病灶且有效显示肿瘤边界，评估其生物安全性和真实有效性，从而提高膀胱癌诊断的准确率。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书； 2、经病理学明确诊断且拟行手术治疗的膀胱肿瘤患者； 3、年龄18~70岁，性别不限； 4、KPS评分≥60； 5、各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前1周之内的实验室检查结果）；中性粒细胞＞1.5×10^9/L，血小板＞100×10^9/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素正常或＜1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT)＜2.5×ULN（如果肝转移则＜5× ULN）；血清肌酐＜1.5× ULN； 6、预计生存期≥3个月。；

排除标准

1、泌尿系统畸形或尿道狭窄者； 2、妊娠或哺乳期； 3、合并其他系统严重疾病的患者； 4、对多种药物过敏者； 5、正在参加或最近30天内参加过另一次临床研究； 8、估计患者参加本临床研究的依从性不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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