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【ChiCTR2300072993】中国症状前家族性肌萎缩侧索硬化队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化

试验通俗题目

中国症状前家族性肌萎缩侧索硬化队列研究

试验专业题目

中国症状前家族性肌萎缩侧索硬化队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 描述中国症状前家族性肌萎缩侧索硬化人群的人口学、临床和影像学特征； 2. 探索中国症状前家族性肌萎缩侧索硬化人群疾病转归的潜在遗传和环境修饰因素； 3. 建立中国症状前家族性肌萎缩侧索硬化队列的生物样本库，发现症状前运动神经元损伤的有效标志物； 4. 分析已有数据，促进疾病的早期诊断、早期预防以及治疗试验的设计。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

先进前沿技术在重大疾病和罕见病中的应用研究

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.携带致病或可能致病的 ALS 相关基因突变的家族成员（基因突变根据 ACMG标准分类为致病或可能致病）； 2.没有症状表明存在 ALS（即研究参与者目前必须健康）； 3.根据家族谱系，携带 ALS 相关基因突变的可能性至少为 50%； 4.愿意和可用性每 12±2 个月完成生物标志物程序（如： MRI、生化检测、认知测试）； 5.年龄至少18岁。；

排除标准

1.受试者由两名经验丰富的临床医生诊断怀疑 ALS； 2.受试者具有可能干扰个人参与和遵守研究方案的任何条件或情况，包括但不限于神经，心理和/或医疗状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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