ChiCTR-IPR-15005779
尚未开始
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2014-12-29
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重型地中海贫血
重型β地中海贫血异基因造血干细胞移植中不同剂量ATG的多中心、开放、随机、对照临床研究
重型β地中海贫血异基因造血干细胞移植中不同剂量ATG的多中心、开放、随机、对照临床研究
530021
主要研究目的：2年总生存和无病生存率。 次要研究目的：植入率、感染发生率、Ⅱ-Ⅳ度急性移植物抗宿主病发生率、慢性移植物抗宿主病发生率、移植物排斥发生率、PTLD发生率。
随机平行对照
Ⅳ期
中心随机
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自筹
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50
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2015-03-01
2017-02-28
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1)年龄：2～18岁； 2)性别：男女不限； 3)重型β-地中海贫血患者 4)HLA相合同胞异基因造血干细胞移植; 5)无严重感染； 6)一般状况可，ECOG评分≤1分； 7)心功能正常:射血分数≥50%； 8)肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下，血肌酐≤130μmol/L； 9)受试者签署知情同意书。；
登录查看(1) 移植前有严重感染未控制； （2）对抗胸腺细胞球蛋白严重过敏（过敏性休克或喉头水肿）； （3）非血缘异基因造血干细胞移植、单倍体移植及减低预处理剂量移植及二次移植； （4）心功能不全患者（射血分数<50%）； (5) 肾功能不全（血肌酐>130umol/L）； （6）肝功能不全（总胆红素>34umol/L,ALT、AST>正常上限2倍）； （7）ECOG评分>1分 （8）其他不符合入选标准的情况。；
登录查看广西医科大学第一附属医院
530021
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