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【ChiCTR2200056267】脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)输注治疗失代偿期肝硬化的安全性和有效性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失代偿期肝硬化

试验通俗题目

脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)输注治疗失代偿期肝硬化的安全性和有效性临床研究

试验专业题目

脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)输注治疗失代偿期肝硬化的安全性和有效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以静脉输注治疗脐带血单个核细胞的方式治疗肝硬化失代偿期患者,通过对比治疗前后临床结果,探究脐带血单个核细胞的有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

山东省脐带血造血干细胞库

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肝硬化Child-Pugh评分B或C级; 2. 18-75岁,男女不限; 3. 无严重全身感染; 4. 大量腹水控制在中等以下; 5. 就诊前未接受如糖皮质激素类药物、细胞毒性药物等对免疫系统有较大影响的药物治疗; 6. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 自身免疫性疾病患者; 2. 过敏体质者; 3. 合并肝癌患者; 4. 心、肺、肾等脏器功能衰竭患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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