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【ChiCTR2400092313】术前星状神经节阻滞对双腔气管插管术后咽喉痛和声音嘶哑的影响：一项前瞻性随机试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092313

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

靶点

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

术前星状神经节阻滞对双腔气管插管术后咽喉痛和声音嘶哑的影响：一项前瞻性随机试验

试验专业题目

术前星状神经节阻滞对双腔气管插管术后咽喉痛和声音嘶哑的影响：一项前瞻性随机试验

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

250033

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究术前星状神经节阻滞对双腔气管插管患者术后咽喉痛、声音嘶哑的影响。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机数表法和密封不透明信封法，将患者随机分为两组（1:1）中的一组。这项任务是由一名未参与研究的临床医生完成的。手术当天，麻醉医师打开不透明的信封，并对每位患者进行相应的分配。随机化时间为入室前30～60 min。

盲法

本试验对随机化分组/药液配置人员不设盲，对参与麻醉管理的麻醉医师、参与资料收集的研究人员、患者以及疗效评价者设盲

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1: 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级 2: 年龄≥18岁，性别不限； 3: 拟在全麻单肺通气下行右侧手术的胸外科患者，并使用左侧DLTs进行气管插管；

排除标准

1: 患者拒绝 2: 存在GA或SGB的禁忌证，如凝血功能障碍、局部和全身感染等。凝血病的定义为凝血酶原时间或活化部分凝血酶原时间超过标准值，或者国际标准化比值(INR)>=1.4，或者血小板计数< 80×10^9 L-1 3: 预测为困难气道（Mallapati 评分为 III 或 IV，潜在的面部畸形，或 3 <手指张口 4: POST病史和咳嗽病史 5: 2周内有上呼吸道感染史 6: 口腔或咽喉手术史 7: 合并哮喘和慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease, COPD） 8: 高血压、冠心病病史及长期服用影响血压和心率的药物 9: 与皮质醇升高/降低相关的代谢性异常疾病史 10: 严重的肝肾功能异常 (Cr > 442 μmol/L or requiring renal replacement therapy) (Child-Pugh C级) 11: 术前长期血糖控制不佳/合并糖尿病 12: 病态窦房结综合征（Sick sinus syndrome, SSS）、严重心动过缓（HR < 50/min）或房室传导阻滞（Atrioventricular block, AVB）II级或以上 13: 严重认知障碍或语言障碍；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

250033

联系人通讯地址

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