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首页 临床进展 经耳迷走神经电刺激通过“脑-迷走-肠轴”对AD源性轻度认知障碍患者的影响及其机制研究

【ChiCTR2500100432】经耳迷走神经电刺激通过“脑-迷走-肠轴”对AD源性轻度认知障碍患者的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100432

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

经耳迷走神经电刺激通过“脑-迷走-肠轴”对AD源性轻度认知障碍患者的影响及其机制研究

试验专业题目

经耳迷走神经电刺激通过“脑-迷走-肠轴”对AD源性轻度认知障碍患者的影响及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在探索经耳迷走神经电刺激通过“脑-迷走-肠轴”对AD源性轻度认知障碍患者的影响及其机制，为AD源性MCI患者的临床治疗提供新思路及证据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机法将研究对象分为 taVNS组、假刺激组共 2 组，并记录在案；确定并记录有分组信息的表即为“随机分配表”。

盲法

单盲，对研究对象设盲。

试验项目经费来源

汤荟冬-2024金光黄奕聪1亿项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-13

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合NIA-AA制定的关于AD源性MCI的诊断标准，MMSE评分<=24分，但>20分。；

排除标准

其他原因（如：帕金森病、脑血管病、路易体病、自身免疫性脑病等）所致MCI患者；过去1 年内有药物滥用或药物、酒精依赖史。严重神经精神疾病患者或既往有严重神经系统病史或脑外伤、脑部手术史。患严重基础疾病或躯体疾病或可能影响评估的疾病（如听觉、视觉障碍等）。安装颅内支架、心脏起搏器、冠脉支架、人工耳蜗等植入性金属材料。目前正在参加其他药物或医疗器械临床试验。使用伦卡奈单抗药物的患者；拒绝签署知情同意书的患者。其他研究者认为不适合纳入的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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