CTR20192466
进行中（招募中）
小儿清疹口服液
中药
小儿清疹口服液
2019-12-11
企业选择不公示
/
手足口病
小儿清疹口服液治疗小儿手足口病的RCT Ⅱ期临床试验
小儿清疹口服液治疗小儿手足口病1期评价其有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验
518110
1、评价小儿清疹口服液治疗小儿手足口病1期（毒蕴气营证）缩短热程、病程及改善症状的有效性。 2、观察小儿清疹口服液临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-09-07
/
否
1.符合西医手足口病1期诊断标准；2.符合毒蕴气营证辨证标准；3.就诊前24h最高腋温≥38℃；4.年龄1～6岁（<7岁）；5.病程≤24小时；
登录查看1.手足口病疑似2～4期（具有神经系统受累、抽搐、昏迷或脑疝等重症及危重表现）及5期患儿；2.具有手足口病重症高危因素的患儿，包括持续高热、神经系统表现、呼吸异常、循环功能障碍、血白细胞计数升高（≥15×109/L）、空腹血糖升高（＞8.3mmol/L）、血乳酸升高（≥2.0mmol/L）；3.水痘/带状疱疹、风疹、疱疹性咽峡炎、不典型麻疹、幼儿急疹，以及丘疹性荨麻疹患儿；4.既往高热惊厥史，或癫痫患儿；5.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病患儿；6.已知或怀疑对本试验药物成分过敏；7.研究者认为不适宜参加本临床试验；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
300381
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