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首页 临床进展 多模式脑应激调控改善老年患者术后认知功能的“肠道微生物-脑网络”机制研究

【ChiCTR2400089388】多模式脑应激调控改善老年患者术后认知功能的“肠道微生物-脑网络”机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

多模式脑应激调控改善老年患者术后认知功能的“肠道微生物-脑网络”机制研究

试验专业题目

多模式脑应激调控改善老年患者术后认知功能的“肠道微生物-脑网络”机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索多模式脑应激调控改善老年患者术后认知功能的可能机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究开始前按照计算机软件生成的随机数字将患者随机（比率为1:1:1:1）分为四组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I~III级；②年龄≥65岁；③在宣武医院完成择期脊柱手术的患者；④教育水平能够完成MoCA评分；⑤签署知情同意书。；

排除标准

1.①导致认知功能下降的疾病，如阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）、帕金森病（Parkinson’s Disease ,PD）、癫痫、脑肿瘤或血管性痴呆的患者；②术前MoCA量表评分<19分； 2.③严重精神障碍影响评估， 如精神分裂症、抑郁症和焦虑症的患者；④麻醉药物过敏史；⑤神经外科手术史；⑥合并肾功能不全（血肌酐>177μmol/L）、 充血性心力衰竭（NYHA分级IV级）、 过去6个月内发生过脑血管疾病，包括脑出血和脑梗死，或6个月以上合并神经系统后遗症；⑦持续性心律失常；⑧脊髓损伤；⑨左利手；⑩严重酗酒及药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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