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【ChiCTR2100054351】早期高频重复经颅磁刺激对脑卒中后手部感觉障碍改善效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054351

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

早期高频重复经颅磁刺激对脑卒中后手部感觉障碍改善效果的研究

试验专业题目

早期高频重复经颅磁刺激对脑卒中后手部感觉障碍改善效果的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:利用rTMS对脑卒中后手部感觉障碍患者进行干预,进而改善大脑血液循环,加强生物电的产生,促进神经重塑,尽早尽快重建神经通路,促进手部深浅感觉以及本体感觉的恢复,以达到提高患者日常生活能力的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件受试者102人,随机分为4组,即患侧rTMS刺激(O型线圈),患侧rTMS刺激(H型线圈),空白对照组,分组人员非康复治疗师也非病人医生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京小汤山医院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病,病程在2周到3月间,符合脑梗死和脑出血的诊断和分类标准,经头颅CT或MRI检查确诊为脑出血或脑梗死; 2.脑卒中早期存在感觉减退患者,体感诱发电位N20潜伏期大于20ms,或波幅小于健侧波幅的3/4。 3.25岁≤年龄≤75岁; 4.神志清楚,可配合查体、无严重认知功能障碍的患者; 5.患者及家属愿意接受rTMS治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

1.头颅内置有金属异物者,带有心脏起搏器者,有耳蜗植入者; 2.既往有癫痫史,有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者; 3.参与本研究前3个月之内接受rTMS治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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