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【ChiCTR1900024179】躁动预防流程在成人机械通气患者中应用的可行性: 一项前哨研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

躁动

试验通俗题目

躁动预防流程在成人机械通气患者中应用的可行性: 一项前哨研究

试验专业题目

躁动预防流程在成人机械通气患者中应用的可行性: 一项前哨研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟探索在成人机械通气患者中实施 “躁动预防流程”(APP)的可行性及安全性(即对镇静强度的影响),提高浅镇静策略临床依从性,改善机械通气患者临床预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机

盲法

open

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-20

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁; (2)预计随机化后有创机械通气时间>24小时; (3)体温(腋温)≥38.2℃; (4)感染性休克; (5)吸入氧浓度≥55%(PaO2/FiO2<200)。 满足(1)+(2)+(3)或者(1)+(2)+(4)或者(1)+(2)+(5)的患者符合纳入条件。;

排除标准

(1)妊娠或哺乳期妇女;(2)已知对研究用药过敏或其他禁忌症(药品说明书);(3)服用镇静药≥1个月,阿片类药成瘾者;(4)持续癫痫或GCS<8分患者;(5)确诊或怀疑脊髓损伤或周围神经损伤可能导致永久或长期肌肉疲劳疾病的患者(如格林巴利综合征、重症肌无力等);(6)需要持续应用神经肌肉阻滞药物的患者(应用肌松剂>48h);(7)心肺复苏术后患者;(8)未应用β受体阻滞剂治疗的患者心率<55次/分,或高度房室阻滞(Ⅱ°或Ⅲ°房室传导阻滞)且未安装起搏器的患者;(9)有创机械通气时间?24小时,或已行气管切开术的患者;(10)因病理性气道梗阻或狭窄进行气管插管患者;(11)酗酒、酒精依赖患者;(12)精神心理疾病、痴呆或其他认知功能障碍患者;(13)吸毒者;(14)姑息性治疗患者;(15)濒临死亡患者;(16)患者或法定代表人拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第八医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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