ChiCTR2200061432
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奥加依妥珠单抗+奥雷巴替尼
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奥加依妥珠单抗+奥雷巴替尼
2022-06-24
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Ph+急性淋巴细胞白血病
应用奥加依妥珠单抗联合奥雷巴替尼治疗桥接造血干细胞移植治疗复发难治Ph+ALL患者的前瞻、单中心临床研究
应用奥加依妥珠单抗联合奥雷巴替尼治疗桥接造血干细胞移植治疗复发难治Ph+ALL患者的前瞻、单中心临床研究
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观察年龄≥16岁Ph+ALL患者，接受奥加依妥珠单抗联合奥雷巴替尼后分子生物阴性患者桥接allo-HSCT移植的生存状况，改善复发难治PH-ALL患者移植预后。
单臂
上市后药物
非随机对照研究
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无
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50
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2022-06-10
2025-06-30
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1.明确诊断的复发或难治PH+ALL患者：伴Ph染色体或BCR/ABL融合基因阳性；诱导治疗结束未能取得CR或已取得CR的患者外周血或骨髓又出现原始细胞(比例>5%)，或出现髓外疾病。 2.年龄大于或等于16周岁。 3.东部肿瘤学协作组体力状态评估（ECOG） 评分0-3分。 4.满足充足的器官功能： （1）总胆红素低于正常上限1.5倍； （2）血天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)低于正常2倍上限； （3）血肌酐 ≤2 mg/Dl。；
登录查看1.流式免疫表型异常淋巴细胞不表达CD22； 2.已知艾滋病毒或活动性肝炎； 3.患有精神疾患或其他病情而不能配合研究治疗和监测的要求； 4.妊娠的患者或在治疗期间不能采取恰当避孕措施的患者； 5.疑似对试验用药或其任何辅料过敏者； 6.活动性心脏疾病，定义为如下一种或多种： (1)有未控制的或症状性心绞痛史； (2)距入组研究时间少于6个月的心肌梗塞； (3)有需要药物治疗或者临床症状严重的心律失常史； (4)未控制的或有症状的充血性心力衰竭（> NYHA 2级）； (5)射血分数低于正常值范围下限； (6)研究者认为不适合入组者。；
登录查看中国医学科学院血液学研究所血液病医院（血液病研究所）
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华卫恒源2025-04-03
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