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【ChiCTR2200057243】脉压变异度指导的目标导向液体治疗对老年腰椎手术患者术后早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057243

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术

试验通俗题目

脉压变异度指导的目标导向液体治疗对老年腰椎手术患者术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

脉压变异度指导的目标导向液体治疗对老年腰椎手术患者术后早期恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索在腰椎手术中脉压变异度指导的目标导向液体治疗对患者术中血流动力学、组织灌注以及术后早期恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将患者随机分为2组:常规液体治疗组(C组)和PPV指导的目标导向液体治疗组(G组)。随机分组使用计算机生成的随机数编码进行。

盲法

将分组及相应液体治疗方案保存在标有编号的密封信封中。在麻醉诱导前,由一名麻醉医师打开密封信封,进行相应的液体治疗实验。数据评估或分析由专门的研究人员进行。为确保数据采集的可靠性,外科医生、患者、收集数据和血样的临床研究人员以及术前术后随访人员都对分组分配不知情。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁; 2. 身体质量指数(BMI)<30 kg/m2; 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级; 4. 已签署知情同意书,择期行腰椎手术患者。;

排除标准

1. 有神经、精神疾病,或其他原因导致无法沟通交流者; 2. 有严重心肺脑疾病者,如COPD、心脏瓣膜病、心律失常、心力衰竭、脑梗死; 3. 有严重肝肾功能障碍者; 4. 拒绝参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130033

联系人通讯地址
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