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首页 临床进展 亚麻醉和麻醉剂量艾司氯胺酮对老年人心脏收缩舒张功能的影响

【ChiCTR2300076124】亚麻醉和麻醉剂量艾司氯胺酮对老年人心脏收缩舒张功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076124

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏收缩舒张功能

试验通俗题目

亚麻醉和麻醉剂量艾司氯胺酮对老年人心脏收缩舒张功能的影响

试验专业题目

亚麻醉和麻醉剂量艾司氯胺酮对老年人心脏收缩舒张功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究艾司氯胺酮对老年人左室收缩舒张功能和心肌耗氧量的影响； 2.研究不同剂量艾司氯胺酮对老年人左室收缩舒张功能和心肌耗氧量影响的差别。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究由SPSS 25.0软件产生随机数列。

盲法

本试验采取双盲方案，入组患者由麻醉护士分发包含随机分配卡的信封，患者将信封交给为其进行静脉麻醉的麻醉医生B，麻醉方案仅麻醉医生B知晓并配制麻醉药品（艾司氯胺酮的领取、保管、配制均由麻醉医生 B 一人负责）。由不知晓麻醉方案的麻醉医生 A 进行心脏超声操作以及数据采集。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥65岁； 2.ASAⅠ-Ⅲ； 3.能配合经胸超声； 4.患者及家属理解并自愿签署知情同意书； 5.拟进行择期气管插管全麻下手术。；

排除标准

1.入院时射血分数(EF)<40%； 2.严重且控制不佳的高血压； 3.未经治疗或疗效不佳的甲亢； 4.恶性心律失常； 5.肾缺血； 6.动脉瘤性血管疾病(包括胸主动脉、腹主动脉、颅内和外周动脉血管)或动静脉畸形； 7.脑出血史； 8.对艾氯胺酮、氯胺酮或任何赋形剂过敏； 9.近12个月内有急性心绞痛、急性心肌梗死和既往心脏干预措施； 10.合并急性肺部感染者、肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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