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【CTR20130163】ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20130163

试验状态

已完成

药物名称

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

首次公示信息日的期

2014-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的脑膜炎

试验通俗题目

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性研究

试验专业题目

2周岁以上儿童及成人进行的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗随机、双盲与平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗应用于2周岁以上儿童及成人的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1260 ；

实际入组人数

国内: 1260  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-05-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.2～30岁的常住健康者；

排除标准

1.有流脑患病史者；

2.有流脑患病史者；

3.有过敏史，或既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市朝阳区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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