CTR20140697
已完成
盐酸头孢替安酯片
化药
盐酸头孢替安酯片
2015-02-26
企业选择不公示
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皮肤浅表感染性疾病、皮肤深层感染性疾病、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮症、外伤和热伤及手术创伤等的二次感染；乳腺炎、肛周脓肿；咽炎和喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸器官病变的二次感染；膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎；泪囊炎、麦粒肿、眼睑线炎、角膜炎（含角膜溃疡）；中耳炎、副鼻腔炎。
盐酸头孢替安酯片人体药代动力学试验
盐酸头孢替安酯片人体药代动力学试验
610041
考察健康志愿者单次或多次空腹口服成都倍特药业有限公司生产的盐酸头孢替安酯片后体内头孢替安的血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价盐酸头孢替安在人体内的药代动力学特征，为盐酸头孢替安酯片II期临床试验方案制定提供试验依据，同时为临床用药的给药剂量和给药方法提供依据。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2015-04-30
否
1.年龄：18～40岁，男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
登录查看1.三年内有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术者；
2.有精神病史、药物滥用史或躯体残疾者；
3.妊娠、哺乳期妇女，未采取一种或一种以上避孕措施等导致不能确保在试验前2周至试验后三个月不受孕的女性；
登录查看广东省人民医院国家临床试验机构
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