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首页 临床进展 评价爱力士枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究

【ChiCTR2300070771】评价爱力士枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070771

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

评价爱力士枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

评价爱力士枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

悦康药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-06

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性受试者，年龄>=18 周岁； 2.符合勃起功能障碍诊断标准者； 3.受试者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.研究者判定的有临床意义的阴茎解剖或结构异常（包括但不限于）：如小阴茎、阴茎先天性弯曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病等； 2.患有易引起阴茎异常勃起的疾病（包括但不限于）：如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病等； 3.患有严重肝损伤、近期卒中或心肌梗死史、初始严重低血压（血压低于 90/50 mmHg）、非动脉性前部缺血性视神经病（NAION）、影响受试者生存的其他严重疾病； 4.目前正在服用任何剂型的硝酸酯类或NO供体：如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯等； 5.已知对枸橼酸爱地那非过敏者，或者既往有5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂过敏史； 6.研究者认为不适宜参加本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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