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【ChiCTR1800014502】MRI-TRUS融合成像引导前列腺癌穿刺活检的诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014502

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

MRI-TRUS融合成像引导前列腺癌穿刺活检的诊断研究

试验专业题目

MRI-TRUS融合成像引导前列腺癌穿刺活检的诊断研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较中国疑似前列腺癌患者中MR-TRUS融合引导下前列腺靶向穿刺和前列腺系统穿刺的诊断效能

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

未涉及

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-02-12

试验终止时间

2019-08-12

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄大于等于18岁 (2)原因不明血清PSA大于等于4ng/ml (4)初始直肠超声或MRI检查发现可疑结节 (5)未接受过穿刺活检检测 (6)患者能够理解并签署知情同意书;

排除标准

(1)急性前列腺炎 (2)凝血功能障碍 (3)免疫功能低下 (4)患有肛瘘或者结直肠条件不允许穿刺 (5)患有其他严重疾病不适合穿刺 (6)精神状况不允许 (7)起搏器或自动植入式心脏除颤器的患者 (8)对任何已知过敏的粘合剂或乳胶过敏患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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