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【CTR20242618】HB0052治疗晚期实体肿瘤多中心I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242618

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用HB-0052

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用HB-0052

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

CXSL2400142

靶点
适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

HB0052治疗晚期实体肿瘤多中心I/II期临床研究

试验专业题目

一项评估HB0052治疗晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放性、多中心I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在I期研究中，将在晚期实体瘤患者中评估HB0052的安全性和耐受性。 在II期研究中，将在晚期胰腺癌、晚期肝细胞癌、晚期胃及胃食管结合部腺癌和/或其他实体肿瘤患者队列中评估HB0052 在RP2D下的安全性和初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 250 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前5年内（含边界值）合并第二肿瘤，除外已治愈的原位宫颈癌、局限性皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、乳腺导管原位癌或；2.Gilbert病患者；

3.存在≥2级厌食、恶心或呕吐的患者；

4.筛选前6个月内有肠梗阻或肠穿孔病史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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