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首页 临床进展 不同模式经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍的随机对照研究

【ChiCTR2400085735】不同模式经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

不同模式经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍的随机对照研究

试验专业题目

孤独症儿童康复干预规范与示范应用研究——不同模式经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100068

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于孤独症儿童的多模态脑功能特征与脑网络机制，探究不同模式经颅磁刺激的疗效和作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员按照计算机随机数法将孤独症儿童随机分配到iTBS组、cTBS组、rTMS组和假刺激组

盲法

评定人员、父母、患者和统计分析人员等对治疗条件不知情

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

由中国康复研究中心收治、经DSM-V评估确诊的孤独症谱系障碍患者，病情稳定，可配合完成相关的评定和训练；满足以下要求：①年龄2-18岁；性别不限；②受教育程度不限；③受试者的父母或其法定监护人在详细了解本研究的情况下同意参与，并签署知情同意书。；

排除标准

①当前或既往合并精神错乱疾病，包括精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍等；②近一年类有严重自伤或自杀行为；③有严重视觉、听觉、聋哑或运动障碍不能配合检查和治疗者；④有癫痫病史及癫痫病家族史的患者；⑤患有严重器质性病变，如先天性心脏病、颅脑损伤、颅内压明显增高者；⑥入组前3个月内接受过TMS、经颅电刺激、经颅聚焦超声等神经调控治疗；⑦颅内有金属植入物；⑧正在进行其它临床试验者；⑨患者或家属不同意接受治疗/检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100068

联系人通讯地址
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