ChiCTR2200059000
尚未开始
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2022-04-22
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N/A
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 脊柱矫正器对腰椎斜向微创椎体间融合术术后患者临床结局的影响：一项随机对照试验研究方案
脊柱矫正器对腰椎斜向微创椎体间融合术术后患者临床结局的影响：一项随机对照试验研究方案
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本研究将腰椎斜向微创椎体融合术（OLIF）后使用脊柱矫形器与否作为研究对象，进一步明确脊柱矫形器在此类手术中的作用。
随机平行对照
Ⅰ期
来自新疆医科大学第四附属医院脊柱二科医师宋晶和肖扬将使用计算机软件生成随机序列，这些随机序列将被密封在信封中，并且确保研究招募人员和受试者看到。由该科室医师艾克热木·吾斯曼和韩念荣负责招募符合条件的患者。由该科室医师罗啸将招募的患者随机分为两组。在本研究中，我们将使用单盲方法，即参与者不知道他/她正在接受哪种治疗。在解盲之前，所执行的具体程序将对所有参与者保密。
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研究团队
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38
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2022-06-01
2023-06-01
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1.经检查后提示I级椎体滑脱；峡部骨折； 2.经影像学检查确诊为椎间盘源性腰疼、椎间盘突出或腰椎管狭窄症者； 3.疾病引起的疼痛严重影响日常工作生活，经短时间保守治疗后症状没有缓解者； 4.病变责任节段范围为第二腰椎（L2）至第一骶椎（S1）； 5.18岁≤年龄≤80岁； 6.病程大于等于6个月者。；
登录查看1.脊柱骨折、脊柱感染、椎管内肿瘤的患者； 2.既往脊柱手术者； 3.骨质疏松症(T<-2.5)、系统性自身免疫性疾病、终末期肾病和帕金森病的患者； 4.合并有重大内科方面的疾病不适行外科手术者； 5.患有精神疾病不能正常交流或不能严格遵守医嘱者。；
登录查看新疆医科大学第四临床医学院
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