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【ChiCTR1900023350】法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023350

试验状态

正在进行

药物名称

法匹拉韦

药物类型

化药

规范名称

法匹拉韦

首次公示信息日的期

2019-05-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

试验专业题目

法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估T-705治疗SFTS的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机法：利用excel生成196个随机正整数，区间为1-10000，按照符合入组标准的病人的入院先后顺序，依次提取随机数，奇数为精氨酸治疗组，偶数为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81473023，81621005 ）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下所用条件病例予以纳入：1. 临床诊断：诊断标准按照国家卫生部颁发的《发热伴血小板减少综合征防治指南》执行。主要依据流行病学史（流行季节在丘陵、林区、山地等地工作、生活或旅游史或发病前2周内有被蜱叮咬史）、出现发热等临床表现且外周血小板或白细胞降低；2. 病原学诊断：SFTSV病毒核酸检测阳性；3. 入院时血小板计数在30-80*10^9/L之间；4. 年龄在18-80岁之间，男女不限；

排除标准

患者如果符合以下任何一项标准，将被排除：1. 入院时间距离发病时间的时间间隔>7天的病例2. 具有高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿等禁忌症。3. 在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗4. 合并其它病原体感染，如HBV，HCV，HIV或梅毒，以及立克次体、莱姆病螺旋体或巴贝西虫等能引起相似症状的病原体5. 患有肿瘤、肺结核、肾病等慢性基础性疾病的病人6.近期使用抗血小板药物或抗过敏药物7. 孕妇或哺乳期妇女8. 不能或不愿签署知情同意书9. 正参加其它临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军154医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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