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首页 临床进展 呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究

【CTR20161072】呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20161072

试验状态

已完成

药物名称

呋喹替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼胶囊

首次公示信息日的期

2017-01-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究

试验专业题目

呋喹替尼联合吉非替尼治疗晚期肺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价呋喹替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因敏感突变的晚期非鳞状细胞NSCLC患者的客观缓解率 2.评价呋喹替尼联合吉非替尼用药的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 50  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-06-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过针对晚期肺癌的系统性治疗（如化疗、靶向治疗）；既往4周内参加过其它药物临床试验用药；接受研究药物治疗前4周内接受过生物治疗、免疫治疗；接受研究药物治疗前1周内接受过有抗肿瘤作用的中药治疗；

2.新辅助/辅助化疗（若适用）期间或完成后1年内出现疾病复发或转移；

3.接受研究药物治疗前1周内接受过姑息性放疗；接受研究药物治疗前4周内接受放疗的部位骨髓比例大于30%或接受了根治性/广泛放射治疗（若适用）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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