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首页 临床进展 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究

【CTR20131692】盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131692

试验状态

已完成

药物名称

盐酸甲哌卡因氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸甲哌卡因氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

外周神经阻滞

试验通俗题目

盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究

试验专业题目

1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 146  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-03-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.择期行手部或前臂手术的患者；2.年龄符合18-65岁，男女不限；3.患者知情，自愿签署知情同意书；4.ASA I~II级；5.体重指数为18~25（体重指数=体重/身高的平方 单位：kg/m2）；

排除标准

1.有局麻药过敏史或对本品的任何成分过敏者，或2种以上药物过敏史；2.其他研究者认为不适宜参加的患者；3.败血症患者；4.有恶性高热者；5.阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）患者；6.严重窦性心动过缓、预激综合征、严重心传导阻滞（包括双束支传导阻滞、II~III度房室传导阻滞及心室内传导阻滞）患者；7.肝功能异常患者（ALT、AST＞正常值上限1.5倍），肾功能异常患者（BUN、Cr＞正常值上限）；8.中枢神经系统疾病：脑脊髓膜炎、脊髓灰质炎、脊髓结核的患者；9.未经控制的癫痫患者；10.卟啉病患者；11.服用抗凝药物或凝血机制障碍有出血倾向者；12.穿刺部位或其周边有红肿、感染患者；13.上肢瘫痪或肢体感觉、运动障碍患者；14.妊娠或哺乳期妇女；15.病人不能合作、正在参加其他临床试验的患者或3 个月内参加过其他药物临床试验者；16.大量出血或休克患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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